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    必妥维在中国获批

    2021-05-06 20:54

    过去30年来,作为hiv领域的创新者,吉利德科学一直在引领hiv的治疗、预防、检测、护理以及治愈研究的发展。根据统计,如今全球有超过1200万hiv感染者接受了由吉利德科学或我们的生产合作方提供的抗反转录病毒治疗。

    北京协和医院感染内科主任李太生教授表示:“必妥维具有高效的抗病毒疗效,较高的耐药屏障和已证实的良好的耐受性,将为中国的广大患者在hiv-1型病毒感染治疗中提供一个重要的新选择。”

    ※有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

    吉利德科学是一家以研发为基础的生物制药公司,致力于在未被满足的医疗需求领域发现、研发、并商业化创新疗法。公司的使命是为全球重疾患者革新并简化治疗方案。吉利德在全世界超过35个国家进行运营,总部位于加利福尼亚州的福斯特市。

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    必妥维的获批基于吉利德目前正在进行的四个临床3期研究的数据支持:包括1489和1490临床研究针对初治hiv-1感染的成人,以及1844和1878临床研究针对病毒学抑制的经治hiv-1感染的成人。2,414名受试者参与必妥维或是对照组的临床试验,受试者人群特征多样化,包括不同年龄和种族的成人患者。48周结果显示,必妥维治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在必妥维治疗组出现治疗引起的病毒学耐药,也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用必妥维。服用必妥维的受试者常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛。

    吉利德科学hiv和新兴病毒领域研发高级副总裁、医学博士diana brainard表示:“中国的hiv感染者将可以选择使用我们最为创新的治疗方案,对此,吉利德科学十分欣喜。必妥维在中国获批,为hiv的治疗提供了一个全新的选择,而这个药品的快速获批也证实了中国正在全力将最创新的药物带给有迫切医疗需求的患者”。

    免责声明:

    2018年,中国约有150,000名新发现的hiv感染者。近年来,hiv新发感染者数量显著增加,这与扩大筛查范围也有关系。与此同时,接受抗反转录病毒治疗的hiv感染者人数也在稳步增加。中国政府自2003年起开始向所有hiv感染者提供免费的抗反转录病毒治疗。

    必妥维于2018年获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会的批准。